Qualified Person | Frankenthal
Sind Sie bereit, Ihre Leidenschaft für Qualität und Logistik in der dynamischen Rolle als Sachkundige Person (Qualified Person, QP) zu vereinen? Entdecken Sie unten die Herausforderungen und Belohnungen, die diese Position bei H.Essers mit sich bringt.
DEINE HERAUSFORDERUNGEN
Als QP spielen Sie eine entscheidende Rolle bei der Sicherstellung der Qualität und Sicherheit von pharmazeutischen Produkten. Sie sind verantwortlich für die kontinuierliche Verbesserung der Qualitätssysteme für pharmazeutische Produkte innerhalb von H.Essers und fungieren als Ansprechpartner für Behörden, um unseren Kunden eine hohe Qualität zu garantieren.
Konkret bedeutet das:
- Sicherstellung der Einhaltung der EU-GMP-Vorschriften und anderer relevanter Standards
- Überwachung der Qualitätsprozesse an einem Standort mit MIA für physische Einfuhr
- Management von Qualitätssicherungsprozessen, einschließlich Validierung, Abweichungsmanagement, Change Control, externes Lieferantenmanagement und Kundenqualifizierung
- Durchführung von Risikobewertungen und Umsetzung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen
- Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams zur Aufrechterhaltung und Verbesserung der Qualitätssysteme
- Fachliche Beratung zu qualitätsrelevanten Themen für interne und externe Stakeholder
- Teilnahme an behördlichen Inspektionen und Audits, Sicherstellung aller erforderlichen Lizenzen und zeitnahe Bearbeitung von Feststellungen
DEINE TALENTE
- Sie verfügen über ein abgeschlossenes Hochschulstudium in Pharmazie, Medizin, Chemie, Biologie oder einer verwandten naturwissenschaftlichen Disziplin
- Sie haben mindestens fünf Jahre Erfahrung als QP
- Fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien und anderer relevanter Vorschriften sind ein Muss
- Sie besitzen ausgeprägte analytische Fähigkeiten und Problemlösungskompetenz
- Selbstständiges Arbeiten und Entscheidungsfreude sind für Sie selbstverständlich
- Erfahrung mit Importprozessen und dem Management von Distributionsstandorten mit MIA ist von Vorteil
- Erfahrung im Umgang mit dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) bei Lizenzanträgen ist ebenfalls ein Plus
- Schließlich kommunizieren Sie fließend in Englisch und Deutsch
DEIN GEWINN
- Ihr wettbewerbsfähiges Gehalt wird durch attraktive Zusatzleistungen ergänzt
- Sie können auf ein dynamisches und anregendes Arbeitsumfeld zählen, in dem Sie einen bedeutenden Beitrag leisten
- Unterstützt durch unsere Vision des „Lebenslangen Lernens“ bietet Ihnen die H.Essers Academy eine freie Auswahl an Schulungen zur persönlichen Weiterentwicklung
- Ihre körperliche und mentale Gesundheit wird durch das Fit2Grow-Gesundheitsprogramm von H.Essers gestärkt
- Ihr größter Gewinn ist zweifellos Ihr Platz in der starken H.Essers-Familie
7500 GRÜNDE, SICH FÜR H.ESSERS ZU ENTSCHEIDEN
- Familienwerte: Seit 1928 bilden Vertrauen und Engagement das Fundament für Mitarbeiter und Kunden
- Jobsicherheit: In einer sich schnell verändernden Welt
- Ambitioniertes Team: Mit 7500 engagierten Kolleg:innen streben wir nach Exzellenz und bieten zahlreiche Chancen
- Innovation: In unseren Prozessen und Dienstleistungen, um unsere Kunden effizienter und nachhaltiger zu bedienen
- Nachhaltiges internationales Wachstum: Mit sozialer, wirtschaftlicher und ökologischer Verantwortung für einen positiven Einfluss auf die Gesellschaft
- Vielfalt und Inklusion: Sind essenziell für ein gesundes und produktives Arbeitsumfeld und werden bei H.Essers aktiv gelebt
Das sind nur einige Gründe, warum H.Essers eine attraktive Wahl ist – wir sind gespannt auf Ihre ganz persönlichen Gründe!